iso13485审核员报考条件

iso13485审核员的报考条件如下：

1、最低学历：由于组织属于特殊并且是风险较大的行业，一般要求为本专业中专以上学历。

2、工作和审核经历：本专业工作经验不少于3年，审核组长应有三次审核经历。

3、精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况。

1.具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件；

2.管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）；

3. 完成一次内审和管理评审；

4. 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。